ANARME suspende comercialização e ordena recolha de lotes do medicamento Metildopa 250mg

A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento (ANARME) determinou a suspensão imediata da comercialização e a recolha de cinco lotes do medicamento Metildopa 250mg comprimidos, fabricado no Chipre pela empresa Remedica Ltd.

A decisão surge após a identificação de alterações nas características organolépticas do fármaco, designadamente a presença de manchas pretas na superfície dos comprimidos. Os lotes visados — 117452, 117448, 117449, 117890 e 117447 — não cumprem as especificações estabelecidas pela Farmacopeia Britânica (BP) 2026. A importação e distribuição do produto foram efectuadas pela UNICEF, em coordenação com a Central de Medicamentos e Artigos Médicos (CMAM).

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Diante deste cenário, todas as entidades que possuam os referidos lotes estão obrigadas a cessar a venda, dispensa ou administração dos comprimidos, procedendo à sua devolução junto dos fornecedores. A UNICEF e a CMAM darão início a um processo de recolha rápida em todo o território nacional. Aos profissionais de saúde foi recomendada a substituição imediata por lotes seguros em pacientes que estejam a utilizar este tratamento.

Com o objectivo de salvaguardar a saúde pública, as autoridades aconselham os cidadãos que identifiquem estes medicamentos a interromper o seu uso e a contactar a ANARME através da linha telefónica +258 823 062 943 ou do correio electrónico de farmacovigilância.